Pfizer και Moderna ξεκινούν τις κλινικές δοκιμές εμβολίων για τα παιδιά 5-11 ετών

Pfizer και Moderna ξεκινούν τις κλινικές δοκιμές εμβολίων για τα παιδιά 5-11 ετών

Κλινικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών ξεκίνησαν οι εταιρείες Pfizer και Moderna, σύμφωνα με δημοσίευμα των «New York Times» για το εμβόλιο του κορωνοϊού.

Όπως αναφέρει η αμερικανική εφημερίδα, πρόκειται για μία πρωτοβουλία που έρχεται ύστερα από αίτημα της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Οι σπάνιες περιπτώσεις καρδιακής φλεγμονής

Η παρότρυνση για τις κλινικές δοκιμές στην ηλικιακή αυτή κατηγορία γίνεται για να βοηθήσει στον εντοπισμό περιπτώσεων σπάνιας καρδιακής φλεγμονής που έχουν παρουσιαστεί σε άτομα κάτω των 30 ετών τα οποία έχουν πλήρως εμβολιαστεί (έχουν κάνει και τις δύο δόσεις του εμβολίου κατά της νόσου Covid).

Σε δηλώσεις της στον ιστότοπο «CNET», η εταιρεία Pfizer παραδέχτηκε ότι ξεκίνησε τις κλινικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών στις 8 Ιουνίου και σε παιδιά κάτω των 5 ετών στις 21 Ιουνίου.

Η μελέτη περιλαμβάνει έως και 4.500 συμμετέχοντες από τις Ηνωμένες Πολιτείες, τη Φινλανδία, την Πολωνία και την Ισπανία , σύμφωνα με τον αμερικανικό φαρμακευτικό κολοσσό .

Τα αρχικά αποτελέσματα για την ηλικιακή ομάδα 5 έως 11 ετών αναμένονται τον Σεπτέμβριο και τα δεδομένα για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών, καθώς και 6 μηνών έως 2 ετών, προς το τέλος του έτους.

Η Moderna άρχισε να συγκεντρώνει εθελοντές της ηλικιακής αυτής κατηγορίας τον περασμένο Μάρτιο και επιβεβαίωσε στον ιστότοπο CNET ότι ξεκινά τις κλινικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας πέντε έως 11 ετών.

Υπενθυμίζεται ότι, την περασμένη εβδομάδα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna κατά της COVID για παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών.

Τέλη του έτους αναμένονται τα παιδιατρικά εμβόλια της Pfizer και της Moderna

Όταν ξεκίνησαν οι μελέτες, οι δύο εταιρείες Pfizer και η Moderna συμπεριέλαβαν τρεις χιλιάδες παιδιά, ηλικίας από 5 έως 11 ετών.

Ωστόσο, οι εταιρείες καλούνται τώρα να διπλασιάσουν τον αριθμό των συμμετεχόντων, όπως αναφέρει το  δημοσίευμα της αμερικανικής εφημερίδας.

Η Moderna εκτιμά ότι θα υποβάλλει αίτημα επείγουσας αδειοδότησης στα τέλη του 2021 με αρχές του 2022, ενώ η Pfizer εκτιμάται ότι προηγείται.

Διαβάστε επίσης:

Παιδίατρος: Αυτά είναι τα 8 SOS βήματα για να μην κολλήσει το παιδί σταφυλόκοκο!

Γονείς, προσοχή! Αυτά είναι τα παιχνίδια που ανακαλούνται από την κυπριακή αγορά

Mila Kunis και Ashton Kutcher παραδέχονται πως κάνουν τα παιδιά μπάνιο μόνο όταν «βλέπουν τη βρομιά»