Μετά τον σάλο που προκλήθηκε από την παγκόσμια ανάκληση του πολύ γνωστού φαρμάκου για το στομάχι, Zantac [2]. Το κυπριακό Συμβούλιο Φαρμάκων αποφάσισε την ανάκληση ή δέσμευση όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Τα προϊόντα τα οποία ανακαλούνται από τα φαρμακεία είναι:
- Zantac effervescent tablets 150mg
- Zantac f.c. tablets 150mg
- Zantac injection 25mg/ml
- Ranitidine Accord f.c. tablets 150mg
- Ranitidine Accord f.c. tablets 300mg
- Lumaren f.c. tablets 150mg
- Lumaren injection 50mg/2ml
- Verlost oral solution 30mg/ml
Τα προϊόντα που δεσμεύονται στις αποθήκες των παρασκευαστών και διανομέων είναι:
- Raniplex f.c tablets 150mg
- Ranisynt solution for injection or infusion 25mg/ml, 2ml
- Arnetin f.c tablets 150mg
- Arnetin solution for injection or infusion 50mg/2ml.
Προληπτικού χαρακτήρα η απόφαση
Η απόφαση αυτή είναι προληπτικού χαρακτήρα και συνάδει με ανάλογες ενέργειες άλλων φαρμακορυθμιστικών αρχών, ευρωπαϊκά και παγκόσμια και έγινε μετά τον εντοπισμό του παραπροϊόντος N-Nitrosodimethylamine (NDMA) σε εργαστηριακές αναλύσεις τόσο σε τελικά προϊόντα όσο και στη δραστική πρώτη ύλη ορισμένων παρασκευαστών και ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο βάσει μελετών σε ζώα.
Σημειώνεται πως η Sandoz, θυγατρική της Novartis, ανακοίνωσε ότι θα διακόψει προληπτικά τη διανομή των φαρμάκων της με ρανιτιδίνη παγκοσμίως, λόγω της ανίχνευσης νιτροζαμίνης.