Νέα επιστημονικά δεδομένα επαναφέρουν στο προσκήνιο τις ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των μονοκλωνικών αντισωμάτων CGRP, μίας κατηγορίας φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της ημικρανίας και τα τελευταία χρόνια έχουν χαρακτηριστεί ως μία από τις σημαντικότερες εξελίξεις στη θεραπεία της πάθησης.
Σύμφωνα με μελέτη που παρουσιάστηκε στο ετήσιο συνέδριο της American Headache Society στις ΗΠΑ, η χρήση των συγκεκριμένων θεραπειών κατά τις πρώτες εβδομάδες της εγκυμοσύνης συνδέθηκε με αυξημένο κίνδυνο αποβολής.
Αναλύθηκαν περισσότερες από 7.500 εγκυμοσύνες
Οι ερευνητές μελέτησαν στοιχεία από 7.579 εγκυμοσύνες που αφορούσαν 7.119 γυναίκες ηλικίας 15 έως 45 ετών με ιστορικό ημικρανίας πριν από τη σύλληψη.
Συγκρίθηκαν τρεις ομάδες:
- Γυναίκες που λάμβαναν μονοκλωνικά αντισώματα CGRP.
- Γυναίκες που ακολουθούσαν θεραπεία με propranolol.
- Γυναίκες που δεν λάμβαναν καμία φαρμακευτική αγωγή.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα περιστατικά αποβολής ήταν συχνότερα στις γυναίκες που έκαναν χρήση των θεραπειών CGRP, κυρίως μεταξύ της 8ης και της 12ης εβδομάδας κύησης.
Τα βασικά ευρήματα
Σύμφωνα με τους ερευνητές:
- Η χρήση θεραπειών CGRP στην αρχή της εγκυμοσύνης συσχετίστηκε με αύξηση του κινδύνου αποβολής κατά 45%.
- Το ποσοστό αποβολών στις γυναίκες που λάμβαναν propranolol ήταν περίπου 2%.
- Στις γυναίκες που χρησιμοποιούσαν μονοκλωνικά αντισώματα CGRP το ποσοστό έφτασε το 5%.
- Η μεγαλύτερη διαφορά παρατηρήθηκε από την 8η έως τη 12η εβδομάδα της κύησης.
Οι ειδικοί ζητούν προσοχή
Η Dr Leah Flatman από το Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine στο Μόντρεαλ ανέφερε ότι τα νέα ευρήματα ενισχύουν την ανάγκη για προσεκτική αξιολόγηση των θεραπειών anti-CGRP και για καλύτερη ενημέρωση των γυναικών αναπαραγωγικής ηλικίας.
Παράλληλα, επισήμανε ότι απαιτούνται μεγαλύτερες μελέτες ώστε να εξαχθούν ασφαλέστερα συμπεράσματα σχετικά με την επίδραση των φαρμάκων στην εγκυμοσύνη και στη μελλοντική υγεία των παιδιών.
Το πρόβλημα με τη μεγάλη παραμονή στον οργανισμό
Ο καθηγητής Vincent Martin από το University of Cincinnati Gardner Neuroscience υπογράμμισε ότι οι ενέσιμες θεραπείες μπορούν να παραμένουν στον οργανισμό έως και πέντε μήνες μετά τη χορήγησή τους.
Για τον λόγο αυτό, οι ειδικοί επισημαίνουν ότι γυναίκες που είναι έγκυες ή σχεδιάζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους σχετικά με τη θεραπεία που ακολουθούν.
Χρειάζεται περισσότερη έρευνα
Παρότι προηγούμενη μελέτη που δημοσιεύθηκε το 2024 στο περιοδικό Cephalalgia δεν διαπίστωσε σημαντική αύξηση των ανεπιθύμητων εκβάσεων της κύησης, οι επιστήμονες υπογραμμίζουν ότι τα διαθέσιμα στοιχεία παραμένουν περιορισμένα.
Έτσι, τα νέα δεδομένα δεν αποδεικνύουν σχέση αιτίας-αποτελέσματος, αλλά ενισχύουν την ανάγκη για περαιτέρω έρευνα και εξατομικευμένη ιατρική καθοδήγηση.